En un principio íbamos a dejar pasar esto, porque los llamados "suplementos de mejora masculina" son productos basura sin ningún respaldo científico. Sin embargo, el miércoles pasado, todas las cápsulas de Rhino 7 3000, tanto las normales como las de platino, fueron retiradas del mercado por Premiere Sales Group. Esto no sería noticia si no hubiera también una retirada de Rhino 7 por TF Supplements de Houston. Lo mejor que podemos decir es que es el mismo producto, distribuido por dos empresas diferentes. El producto se retira del mercado porque contiene dos medicamentos no declarados que ni siquiera están autorizados por la FDA.
¿Quién fabrica este producto?
No está claro quién fabrica realmente este producto. Parece que Premiere Sales Group y TF Supplements sólo distribuyeron el producto. Podríamos estar equivocados sobre esto, porque la información es muy incompleta, incluso en los avisos de retirada de la FDA.
¿Qué productos están afectados?
Cualquier producto en el que figure Rhino 7 está afectado por la retirada.
¿Hasta qué punto está extendido el problema?
En realidad, no hay forma de saberlo. Las cifras de ventas del producto no están a disposición del público y los avisos de retirada no mencionan cuántas pastillas hay en el mercado.
¿Qué se puede hacer al respecto?
En primer lugar, no tome las pastillas, especialmente si padece alguna enfermedad y tiene que tomar nitratos, o si utiliza un medicamento para la disfunción eréctil como Cialis o Viagra. La combinación de estos medicamentos con este producto podría provocar un descenso peligroso de la tensión arterial. Dado que hay dos empresas diferentes implicadas en la retirada, lo mejor sería llamarlas para asegurarse de que no devuelve por correo sus pastillas a la empresa equivocada. Puede ponerse en contacto con Premiere Sales Group en el 888-55-8621, y con TF Supplements en el 866-620-3586.
Lo que esto significa.
Significa que dos empresas distribuían un "suplemento" que contenía medicamentos potencialmente peligrosos no declarados. Lo peor es que el "suplemento" contiene una combinación de dos medicamentos cuyas interacciones entre sí se desconocen. Los médicos y farmacéuticos son profesionales formados, constantemente atentos a posibles interacciones entre medicamentos. La razón por la que los medicamentos suelen venderse por separado, y no combinados, es la posibilidad de que algunas interacciones sean mortales.
Los dos fármacos de este cóctel sin licencia son el desmetilcarbodenafilo y la dapoxetina. El desmetilcarbodenafilo es un inhibidor de la PDE5, lo que significa que actúa como Viagra o Cialis. Sin embargo, a diferencia de estos dos fármacos, no ha sido aprobado por la FDA. Aunque pueda parecer una pequeña distinción, significa que el desmetilcarbodenafilo no ha sido sometido a los rigurosos ensayos necesarios para ser declarado seguro para el consumo humano.
A diferencia del desmetilcarbodenafilo, la dapoxetina, aunque no está aprobada en EE.UU., está legalmente disponible en otros países. Está clasificada como ISRS, un tipo de medicamento habitual para tratar la depresión. A diferencia de la mayoría de los ISRS aprobados, la dapoxetina se descompone muy rápidamente en el organismo, lo que la hace bastante inútil para tratar la depresión. Uno de los efectos secundarios no deseados puede ser un aumento de la resistencia masculina en el dormitorio. Sin embargo, que quede claro, el fármaco no ha sido aprobado por la FDA. Aunque en los estudios clínicos se ha demostrado que el fármaco no interactúa con otros medicamentos para la disfunción eréctil, hasta donde yo sé no se ha probado con el desmetilcarbodenafilo, por lo que no podemos asegurar que no se produzcan efectos secundarios inesperados al utilizar los dos juntos.
La mayor preocupación es la disminución de la presión arterial causada por el desmetilcarbodenafilo. Sin embargo, como Rhino 7 se comercializó como suplemento, no se puede estar seguro de la cantidad de uno u otro fármaco que contiene la píldora. En el mejor de los casos, se trata de cantidades ínfimas y no tienen ningún efecto, junto con toda la demás basura que los brujos de los suplementos dietéticos decidieron poner en la píldora. El otro extremo sería que hubiera dosis mucho más altas que las que se encontrarían en sus equivalentes legales. Este segundo escenario es el peor de los dos, porque podría magnificar la caída de la presión arterial con consecuencias potencialmente trágicas. Para ser justos, no soy médico, sólo un profano que ha leído la literatura, así que si has tomado estas pastillas, consulta a un médico de verdad.
Por suerte, no se han registrado heridos. Esperemos que siga siendo así, pero dada la delicada naturaleza de la afección para cuyo tratamiento se diseñaron estos "suplementos", es muy posible que haya personas heridas y que ni siquiera sus parejas supieran que se trataba de esta basura. Desde luego, hay que vigilarlo.
En otro orden de cosas, aunque normalmente no soy partidario de que el gobierno intervenga más en el mercado, estos productos no tienen cabida en él. Una cosa es que los vendedores de aceite de serpiente promuevan sus suplementos que no hacen nada (lo siento si usted piensa que los suyos funcionan, pero la literatura médica es bastante clara, en el mejor de los casos estas cosas no valen nada), pero cuando cruzan la línea poniendo medicamentos reales en estos productos que no están aprobados para su uso en este país, me pone enfermo. Están cometiendo un fraude contra el público. Entiendo que la FDA no pueda actuar porque no tiene jurisdicción sobre los suplementos dietéticos, pero cuando la gente está distribuyendo drogas reales, la FDA tiene todo el derecho a intervenir. Esperemos que la Oficina de Investigaciones Criminales de la FDA intervenga y responsabilice a esta gente.
Las empresas de suplementos dietéticos no están bajo la jurisdicción de la FDA. Así es como estos productos llegan al mercado en primer lugar. Sin embargo, cuando acaban conteniendo fármacos reales, estas empresas estaban mintiendo sobre su producto, o tenían controles de calidad inadecuados para garantizar que su producto contenía lo que pensaban que contenía. Entonces la FDA puede intervenir y detener la venta del suplemento. En cualquier caso, muchos productores de suplementos operan en una zona gris que permite a los fabricantes de "suplementos" vender lo que les plazca, siempre que no se haga una afirmación médica o contenga medicamentos reales. La ley es un poco más perversa en el sentido de que las únicas sanciones de que dispone la FDA son prohibir a estas empresas y a sus empleados trabajar en la industria farmacéutica, de la que técnicamente no forman parte. Seguro que el Departamento de Justicia podría lanzar su propio caso, pero con una Guerra contra el Terror, una Guerra contra las Drogas, y cualquier guerra actual, es fácil ver cómo los fabricantes de suplementos deshonestos se deslizan a través de las grietas.
Si alguien ha resultado lesionado por estos productos, su único recurso realista son los tribunales civiles. Aunque algunas personas se quejan de las demandas frívolas, olvidan convenientemente que muchas empresas de suplementos sin escrúpulos lesionan a personas todos los días. Si la FDA no interviene o no puede hacerlo, la única forma de que los perjudicados por estos medicamentos falsos obtengan algún tipo de justicia es a través de los tribunales civiles. Algunos dirán que el arbitraje funcionaría igual de bien, pero si yo soy Joe Sixpack, no tengo el dinero para financiar la investigación necesaria para exponer estas falsificaciones potenciales por lo que son. Seguro que una audiencia de arbitraje es genial si todos los hechos están a disposición del público, pero eso supone que las empresas de suplementos no pueden ocultar sus huellas. En muchos casos el poder de citación, y la deposición de los ejecutivos de la empresa bajo juramento es la única manera de que la verdad salga a la luz. Así que la gente puede menospreciar los bufetes de abogados de lesiones personales todo lo que quieran, todo lo que cada uno de nosotros hacemos es venir a trabajar todos los días y buscar la justicia para los heridos y la verdad, ¿cuántas otras empresas pueden decir eso?