Desde hace algún tiempo se sabe que el medicamento Actos aumenta el riesgo de que el paciente desarrolle cáncer de vejiga durante el tratamiento de la diabetes. La mayoría de los casos de Actos que llevamos en nombre de los pacientes se resolvieron hace tiempo, pero últimamente hemos notado un aumento de las llamadas de personas que se apresuran a presentar una demanda antes de que se les pase la oportunidad por completo.
¿Es demasiado tarde para presentar una demanda contra Actos? La respuesta corta es "no" seguida de"pero...". Todavía es posible presentar una demanda, pero es un poco más complicado que eso.
Un breve resumen sobre Actos
Para quienes no estén familiarizados con este fármaco, a continuación se explican sus funciones y el motivo de la demanda.
Desarrollada por Takeda Pharmaceutical Company (Takeda) a finales de la década de 1990, la pioglitazona (el principal ingrediente de Actos) fue aprobada por la FDA en 1999 como complemento una vez al día de la dieta y el ejercicio para el tratamiento y control de los síntomas de la diabetes de tipo 2.
El fármaco se considera eficaz para suprimir algunos de los peores síntomas de la diabetes de tipo 2. Sin perdernos demasiado en la terminología médica, la pioglitazona tiene propiedades hipoglucemiantes, lo que significa que reduce tanto la concentración como el ritmo de utilización de la glucosa en sangre. Activa selectivamente la proteína del receptor activado por el proliferador de peroxisomas(PPAR), lo que reduce la resistencia a la insulina en el hígado (un problema molesto para los diabéticos).
Actos fue recetado y utilizado por millones de personas durante muchos años; en 2008 fue el décimo medicamento más vendido en Estados Unidos, con unas ventas superiores a 2.000 millones de dólares. Sin embargo, en pocos años su reinado en la cima empezó a erosionarse.
En 2011, un centro de investigación francés publicó los resultados de un estudio epidemiológico plurianual sobre pacientes que tomaban pioglitazona. Según sus conclusiones, los pacientes que tomaban Actores durante periodos prolongados tenían más probabilidades de desarrollar cáncer de vejiga. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) analizó los registros de cinco años de pacientes con pioglitazona y halló fuertes correlaciones entre el uso prolongado de Actos y el cáncer de vejiga.
La investigación interna de Takeda sobre seguridad no reflejaba estos problemas, lo que llevó a algunos a cuestionar sus métodos. Más tarde, un antiguo empleado de Takeda sugirió que la empresa falsificaba sus informes de seguridad para que el fármaco pareciera más seguro de lo que realmente es, con el fin de competir mejor con Avandia, un medicamento similar de GlaxoSmithKline. Para evitar complicaciones de seguridad, Takeda supuestamente identificó erróneamente efectos secundarios conocidos en el Sistema de Notificación de Efectos Adversos de la FDA. Posibles problemas graves, como la insuficiencia cardíaca congestiva y el cáncer de vejiga, no se incluyeron en la base de datos como "graves", lo que significa que no se sometieron a una evaluación y supervisión adecuadas.
Así están las cosas: A medida que salía a la luz más información sobre los peligros potenciales de Actos y sobre los intentos de Takeda de minimizarlos u ocultarlos, se presentaron demandas en todo el país. Llevan años en marcha y muchas se han resuelto.
Algunas personas aún pueden presentar la declaración.
Si se tratara de una demanda convencional por lesiones de una sola persona, es probable que se acabara el tiempo para presentar un nuevo caso. Sin embargo, el litigio Actos tiene mucho más que un único demandante.
Muchas demandas por medicamentos con receta son en realidad litigios multidistrito (MDL), que son un poco más complicados que las simples demandas por lesiones. Con el fin de procesar eficazmente los casos que podrían implicar a cientos (o miles) de demandantes en docenas de tribunales federales diferentes que comparten cuestiones comunes, los MDL suelen ser una consolidación de muchas demandas individuales para ser juzgadas en un solo lugar. La mayoría de las MDL afectan a entre docenas y cientos de demandantes, con casos excepcionales como la MDL del amianto, que ha durado más de 25 años y ha afectado a más de 100.000 demandantes.
Las MDL suelen ser complicadas porque el estado en el que se produjo la lesión puede no tener las mismas leyes que el estado en el que se juzga el caso. Existe la posibilidad de que la ley de prescripción (SOL) de cada estado sea diferente. Los plazos varían según el estado de uno a seis años en ambos extremos, y la mayoría de los estados dictaminan que el caso debe presentarse en un plazo de dos años a partir de la fecha de la lesión. Por lo general, las leyes del estado en el que se produjo originalmente la lesión rigen el plazo de prescripción que debe aplicarse; si un demandante se lesiona en Texas, pero el MDL se consolida en Minnesota, se aplicará el plazo de prescripción de dos años de Texas en lugar del plazo de prescripción de cuatro años de Minnesota.
Pero espere, hay más: Más allá de las preocupaciones estándar de SOL está la cuestión del descubrimiento. El descubrimiento describe el período de tiempo en el que las personas se dan cuenta de la asociación entre el uso del medicamento recetado y la aparición de los síntomas relacionados. En el caso de las MDL, el tribunal suele permitir que se sigan adelante muchos casos aunque hayan prescrito sus respectivos plazos de prescripción.
Si nos fijamos en el historial de juicios y resoluciones de Actos en los últimos años, no parece que este vaya a ser necesariamente el caso esta vez: los tribunales se han adherido de forma bastante estricta a las limitaciones de cada estado. Eso significa que si un paciente vive en un estado con una SOL de 2 años (como Texas) y se enteró de la posible relación de su cáncer de vejiga con Actos el 1 de agosto de 2016 o antes, puede que no tenga suerte. Los que residen en un estado con un plazo de prescripción de 3 o más años todavía pueden tener tiempo para presentar la demanda, aunque la información sobre el riesgo de cáncer haya estado disponible durante varios años.
Hay otro grupo que también puede presentar la solicitud: Las personas que acaban de enterarse de que padecen cáncer de vejiga. En muchos casos, el diagnóstico de una enfermedad inicia funcionalmente el comienzo del "reloj" del SOL. Las personas con un largo historial de uso de Actos que acaban de enterarse de que tienen cáncer de vejiga pueden tener la oportunidad de presentar una demanda aunque el plazo SOL de su estado haya empezado a contar desde el anuncio de la MDL de Actos.
¿Puedo demandar por mi lesión con Actos?
La respuesta es probablemente demasiado complicada para un simple "sí" o "no". Depende de demasiadas variables:
- Si le han diagnosticado cáncer de vejiga de forma concluyente
- Cuándo le diagnosticaron
- Dónde vivía cuando le diagnosticaron
- Si utilizó/le recetaron Actos(y no su equivalente genérico pioglitazona) antes de su diagnóstico
Éstas son algunas de las preocupaciones más frecuentes, pero puede haber otros obstáculos en función de las respuestas a las preguntas anteriores.
La ley quiere ayudar a las personas que puedan haberse visto perjudicadas por la tergiversación negligente de Takeda sobre su medicamento. Tiene ciertas limitaciones en cuanto al tiempo que puede ofrecer dicha asistencia, y en algunos casos ese tiempo puede haberse agotado. Sin embargo, esto no es así en todas partes, y los usuarios de Actos que hayan contraído esta enfermedad debilitante pueden querer investigar sus opciones antes de que pase más tiempo.