El viernes 30 de octubre se retiraron voluntariamente del mercado todos los inyectores de epinefrina Auvi-Q, debido a problemas de dosificación incorrecta. En algunos casos, los inyectores no suministraban epinefrina. Estos dispositivos son utilizados por personas que sufren reacciones alérgicas agudas, o anafilaxia. En caso de emergencia, los dispositivos pueden no administrar el medicamento necesario para salvar vidas.
¿Quién fabrica este producto?
El producto es fabricado por Sanofi US.
¿Qué productos están afectados?
Cualquier Auvi-Q en el mercado está afectado por la retirada, tanto la dosis de 0,15 mg como la de 0,30 mg. En concreto, los productos tienen números de lote comprendidos entre 2081278 y 3037230 y caducan entre octubre de 2015 y diciembre de 2016.
¿Hasta qué punto está extendido el problema?
Aunque no es tan popular como el Epipen, hay suficientes Auvi-Q en manos de los consumidores como para que esta retirada merezca más atención de la que está recibiendo en la prensa. Se ha informado de que hay un poco menos de 500.000 de estos inyectores por ahí en este momento.
¿Qué se puede hacer con el producto?
Si tiene un inyector Auvi-Q, le recomendamos que se ponga en contacto con Sanofi US llamando al 1-800-981-2491. Sanofi recomienda llamar inmediatamente a su médico para obtener un dispositivo de recambio. Si ha experimentado una reacción adversa al producto, puede comunicarlo a la FDA llamando al 1-800-332-1088.
Lo que esto significa.
Se trata de un asunto mucho más importante de lo que indica la escasa cobertura mediática. Los inyectores de epinefrina son verdaderos salvavidas para las personas con alergias graves a productos como los cacahuetes y el marisco. Ganan el tiempo necesario para que quienes sufren reacciones alérgicas potencialmente mortales puedan buscar ayuda médica. Si estos dispositivos no suministraran suficiente cantidad del medicamento que salva vidas, o no lo suministraran en absoluto, las consecuencias podrían ser desastrosas. Me interesará saber cómo Sanofi permitió que tantos de estos productos defectuosos pasaran su proceso de control de calidad.
Por mi experiencia en el sector de la restauración, sé lo en serio que hay que tomarse las alergias graves. Cuando un cliente me informaba de una alergia, yo avisaba al chef y a la dirección de la sala. El chef, a su vez, avisaba a todo el personal de cocina y la comida del cliente se preparaba con especial cuidado para evitar que alguien pudiera morir. La mera mención de una alergia alimentaria desencadenaba un proceso largo pero absolutamente necesario para garantizar la seguridad del cliente.
Por eso es tan chocante que una empresa que fabrica lo que en esencia es la última línea de defensa del mismo cliente contra la muerte, saque al mercado un producto defectuoso. La única gracia salvadora en todo este incidente, hasta ahora, es que no ha habido ninguna muerte reportada, aunque ha habido más de dos docenas de averías reportadas. Eso es un verdadero milagro, o la gente todavía no ha conectado los puntos. Me parece muy inverosímil que nadie haya resultado herido por este producto, teniendo en cuenta lo mortales que pueden ser los ataques alérgicos agudos. Esperemos que, por el bien de aquellos a los que se les ha recetado este producto, la buena suerte hasta ahora continúe, aunque cuando se trata de alergias graves, esperar que haya suerte suele ser una receta para el desastre.